如果是mRNA技术路线生产的预防类疫苗，是和其他技术路线预防类产品一样的，GMP的3批原液和成品是必须的，至于毒理批和GMP要不要重叠看自己生产进度和工艺情况。

拿到IND批件后，才可以依据批件要求将对应批次的原液、成品送中检院进行样品检测，但是在批件之前可以先和中检院主检科室进行沟通，送检前确认好质检规程和SOP，并准备好复杂检项的试剂包，这样比较节约后期检验时间。

另外提一句，中检院在新冠疫苗上是按照技术路线划分主检科室，但是其他品种的mRNA疫苗，还是得找负责对应品种检验的科室，如mRNA的RSV疫苗需要对接呼吸道病毒疫苗室。

三批原液对三批成品。CDE一般还会要求生产三批原液和成品送中检院后才允许开展临床。

mRNA疫苗是先进疗法，LNP递送系统是复杂剂型，疫苗又是监管的重点，我的建议是1批非临床+2批临床批。没试过1+1。