药典已经收录的药用辅料命名
注册申报
USP药典和ChP已经收载的辅料,进行登记备案时,辅料中英文名称必须要和药典的名称一模一样吗(质量标准和药典一致)?
2025-04-29 11:43 用户5hl6     
3个回答

这个感觉是药品名称一样,又药典就按照药典来,没必要有所改变,除非你们品种有什么特殊的创新,但是不知道你们会不会和药品一样如果名称有特色要不要药典委核准名称,这可能就多一道手续

2025-04-30 10:41 爱生活爱雪     

名称,已收载品种,应一致。如果药典名称变了,最好也跟着变更。

2025-04-30 08:54 红秀     

是的,就像药品的“通用名”一样,跟着药典走,不要自己发挥。

名称后面根据实际情况可以酌情加上括号,注明一下“英文缩写”、“供注射用”等信息。

2025-04-29 14:43 ggxwtt