关于欧盟CTA申请QP审计,是否原液和制剂场地均需要?
QA注册申报GMP
如题,CTA申请,QP审计的要求是针对制剂,还是包括原液和制剂?

如果原液和制剂是两个不同CDMO生产的,是否两家都要通过QP审计才行?

2025-04-29 14:46 匿名     
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