C-RABS是完全密闭的，它的物理结构,工作原理与C-isolatoer的区别是什么？
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各位老师：
1、C-RABS是完全密闭的，它的物理结构,工作原理与C-isolatoer的区别是什么？

2、C-RABS是完全密闭的，O-isolatoer理论上来说，前者是完全密闭的，后者（隔离器）不是完全密闭的，理论上来说，前者无菌环境保护不是更好吗？而实际上是前者要求背景B级，后者要求为C级，这工作 原理差异在哪？

2025-05-19 14:53 匿名     
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3个回答

1、不管是中国的GMP指南还是ISPE指南，确实都没有说的很清楚，C-RABS与C-isolatoer单纯从外观到密封性物理结构上并没有差别。但是C-isolatoer会要求额外多一些东西 ，比如自动VHP，其他你非要说区别，真没有。

2、因为C-RABS一般不带自动vhp。然后就是单向流的要求了，如果C-RABS加上VHP，再要求单向流，那么就是没有区别，或者说它就是隔离器。

2025-07-10 10:33 陆云     
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看新版中国GMP指南无菌分册（上）17.1.1-17.1.2

2025-06-26 11:00 落水的企鹅     
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参考中国GMP指南 （第二版）无菌制剂 17.1.3设备的选择

2025-05-19 20:42 kylinpenn     
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