批生产记录每一页上是否必须都要有生产日期这一项目
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批生产记录每一页上是否必须都要有生产日期这一项目

2025-05-22 10:03 用户w3ta     
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不是必须的。GMP第172条:批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。

2025-05-22 16:32 用户b0qx     
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GMP第172条：批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号

2025-05-22 21:33 kylinpenn     
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批号是必须的，生产日期没强制

2025-05-23 06:19 漆白雪黑     
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准确来说这更是一个质量理念而不是合规问题，比较推荐的做法是——在企业的任何一个角落看到的任何一页记录，都可以判断出这页记录的出处和来源：）

2025-05-23 08:57 Jyolo     
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见过好多家的批记录，这个不是必须的。看自家批记录的设计以及QA的管理理念中这一项是否是必须的。

2025-05-23 09:57 齐御风     
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没有见过这条要求，但是一般每页上是有批号的

2025-05-23 15:05 Cora     
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最新GMP指南（2023版）对空白批生产记录的内容作了明确的要求。详情如下

2025-05-23 15:06 Stark     
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