欧盟或者英国对于压缩空气系统确认要求
QA设备确认与验证
做欧盟市场，压缩空气系统PQ确认是否需要参考纯化水系统的三个阶段进行，做压缩空气系统确认需要遵循和参考哪些法规
2025-05-26 10:34 匿名     
举报
 评论 回答
2个回答

可以参考下欧洲合规学会ECA的一篇文章“制药行业的压缩空气要求”。

2025-05-26 14:36 Jyolo     
评论

不需要参考水系统的执行，需要遵循和参考的法规指南有：如ISO 8573、EU GMP Annex 1。证明系统持续符合预定标准（如微生物、水分、油分和悬浮粒子）。

2025-05-26 13:30 李平安     
评论