外包跟委托的区别是什么?
QAGMP原料药分册质量管理体系分册
比如1、外包实验室和委托检测;2、外包虫控管理是否是委托?
2025-06-06 15:16 匿名     
4个回答

个人认为,主要是责任的不同。

外包:外包方对结果负主要责任,对外包方的过程不过多干预,基本只监督检查。

委托:委托方负主要责任,要提供相应的检测方法和样品。

虫控一般属于外包。

2025-06-17 11:29 奇士     

个人认为。不同的叫法而已,GMP近些年的条款中好像只体现了委托的概念。

2025-06-12 09:22 马大修     

1、委托是委托方将特定生产或检验环节授权给受托方,委托方需对全过程负最终责任,如委托生产和委托检验;过程通常需监督;

2、外包通常是指将非核心业务,如虫控整体交付外部机构,通过合同约定服务标准,外包方对结果负责;不参与过程控制但更侧重结果验收;

3、资质方面委托需确认受托方 GMP 认证、生产许可证等核心资质;外包需审核外包方行业经验、人员培训及设备清单等。

2025-06-09 10:11 Jyolo     

1. 一般签订GMP委托合同的检测是指的GMP相关的操作,例如包材密封性性验证,产品放行检测项目;需要严格执行GMP的要求;对于结构确证,或者未列入质量标准的检测项目的委托检测可能就不需要完全符合GMP的要求,不确定你说的外包是不是这种情况

2.虫控管理的外包属于委托

建议确认下内部对于委外服务商的管理要求

2025-06-09 09:33 Cora