西林外壁清洗区是否有洁净度定级要求?
QA厂房、设施、设备生产管理设备确认与验证

在高端西林无菌制剂隔离生产线中,灌装、轧盖机和外壁洗常放置于C级房间。针对有毒或者有活性的产品,轧盖完成后的西林瓶需要传输至外壁清洗机进行清洗。请问外壁清洗区(配cRABS或者隔离器)的洁净度要求是什么?有没有相关法规或者指南要求?

2025-06-18 09:54 用户dwbx     
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