记录是否可以跳着写,整套记录的前面有些内容是随着工艺进行结束后才能填写的,算跳签吗?
QA生产管理
整套记录的前面有些填写内容是随着工艺进行结束后才能填写的,生产结束后才回去签前面的记录空白位置,算跳签吗?ALCOA里面貌似也没违背哪个啊!
例如:
gmp指南上要求 批生产记录封面页是需要有【生产日期】的,生物制品的生产时间是以配制那天定的,领取整套的批生产记录后,工艺上从各种生产操作再到配制需要9天±1左右。故封面页的生产日期无法事先确定下来。所以就存在标题中说的封面页除了生产日期这一项目没写外,其他项目都在领取记录开始操作时填写完成了。生产日期定下来后,在去封面页填写生产日期去。
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