在论坛中查阅了一番，结合工作中的经历，现在对于FDA NDA的PPQ完成时间很困惑，现在听过以下两种说法。

1. PPQ要在FDA NDA前完成，并包含在资料里。

2. PPQ可以在NDA获批之后完成PPQ，并且可以上市销售。

想请教一下大家到底哪种说法是正确的？如果可以在NDA之后完成PPQ，如何保证这个PPQ的结果受到监管？