定0-30肯定是因为空调能力问题，如果空调能力满足，应该是10-30

根据中国药典，常温就是10-30度，如果产品标签储存条件只写常温，那么仓库的温度就需要控制在10-30度；如果产品标签的储存条件写的是0-30度储存，那么对应仓库的温度控制在0-30度就是可以的；不能同时说常温，和0-30度，因为这二者根据中国药典来说是不对应的。对于产品的稳定性考察，肯定是以长期30度的条件为准。

但是对于标签规定是常温，但是出口国对应的药典，例如日本药典常温是1-30度，那么在PMDA检查的时候就有可能会被提问

现在个人的理解是需要明确的温度范围或者温度规定，尤其是产品说明书当中，不再可以使用模糊的文字描述来掩盖。

这其实也包括遮光，避光，密闭等用词，其实其背后都应该有数据和研究的支撑。

0~30℃符合仓库中储存的所有产品要求的温度范围吗？正常情况应该满足不了吧

常温一般指10~30℃，不同国家会有一点差异，但是也不会低于10°C。0~30℃其实包含了冷藏和室温，法规在冷库和常温库的管理上是有差异的，从严管理吗？

根据《中国药典》凡例：常温（室温）　系指10～30℃。

规定很清晰，显然0-30是不行的。

• 建议参考WHO TRS 908 ANNEX 9 Good storage practice的要求，下限设置为2℃

常温库应该是10-30，阴凉库是10-20，你这个设置的温度太低，已经超出了常温和阴凉的范畴。而且范围太大，不好界定你是冷库还是常温库

如果你的库房是用来存放包材、辅料等，那就按包装上的标签来确定控制温度，如果标签上面没有标识具体温度，一般就是常温（室温），参照药典（储存区域的所在国家的药典），我们国内，那就是10-30℃，这里可以基于风险，和PICS&WHO的室温标准结合下，最终标准定为15-30℃，湿度35~75%RH（如果物料对湿度有特殊需求，再做调整）。欧洲对于室温的定义是15-25℃，这是基于当地的气候决定的，不是很有必要去按这个标准来。

法规指南很多，不需要所有都去满足，核心是目标市场的监管策略（而且只是放包材和辅料的，一切基于风险）。多出来的5℃，其实就是为了夏季的高温天气留下一点空间，要卷的合理（当然，如果你们的设施是最棒的，那你就按最严的来，这个严并没有增加你们的工作量和预期之外的运营成本，这里之所以有这种考虑，是因为有些库房夏季可能偶尔会超过25℃以上）。

常温（室温）　系指10~30℃。一般放置药品的仓库都会有空调等控温设备！