各位老师,如果生产时,冗余与主之间,你们取样是怎么取的呢? 如何保证不破坏无菌性,各位老师是如何操作的?
QA无菌验证与消毒效力

各位老师,如果生产时,冗余与主之间,你们取样是怎么取的呢?
如何保证不破坏无菌性,各位老师是如何操作的?

2025-06-26 08:59 匿名     
3个回答

如果是冗余,一般不会在冗余之间取样(一般会在两个滤芯之前取样控制负载),要证明无菌性,可以通过做滤芯的完整性测试,但如果是APS时一般用单个滤芯即可。

2025-07-10 10:27 陆云     

应在

2025-06-26 16:12 圣人有点冷     

可以评估是灭菌前还是灭菌后进行完整性测试,如果灭菌后检测,要确保冗余主过滤器之间的无菌性。

详情请参考识林:除菌过滤技术指南

2025-06-26 11:05 阳光蒲照