做装载灭菌验证的时候,平衡时间限度是多少?
QA无菌验证与消毒效力

各位老师,你们做装载灭菌验证的时候,湿热灭菌柜的时间和验证仪探头的时间有差异吗?
那么你们灭菌柜的平衡时间你们要求限度多少?你们实际做的多少?
你们验证测试仪的记录的时间间隔是否能调呢?

2025-06-26 09:00 匿名     
3个回答

1、一般都会有差异,所以在做之前,要计算好时间的差异。以便计算平衡时间。

2、根据国标及EN285,小于800L的,要小于15s;大于800L的要小于30s; 如果达不到,检查一下真空泵,灭菌柜,管道等; 如果最终还是达不到,是否就不行了呢?也不是,只要脉动的时间长一些,次数多一些,一样可以,但是,要记得日常比时间要比验证时长一些,这些都要做评估,也是可以的。

3、至于时间,把差值计算上,但验证时要注意保存相应的明确证据(有的灭菌柜可调,有的不可调时间间隔,不可调的要注意拍照等形式保留证据)。

2025-07-10 10:25 陆云     

1、可能会有

2、GB 8599, EN285 均有要求。

3、验证时,灭菌柜和验证仪的时钟调成一致。

2025-07-01 13:47 Sumei     

Q1:看柜子,多少会有点差异,柜子好的话,差异会比较小;

Q2:EN285有规定,按照体积分类,"The equilibration time shall not exceed 15 s for sterilizer chambers up to 800 l usable space and 30 s for larger sterilizer chambers."

Q3:看验证仪,一般是可调的,几秒、几分钟的记录间隔都可调,一般根据平衡时间和数据计算的要求进行选择。

2025-06-26 23:07 亦心