按照《中国药典9203药品微生物实验室质量管理指导原则》，“药品微生物检验用的试验菌应为有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。”只要能追溯到CMCC即可。

理论上并没有这个强制要求，你也可以买ATCC，或者中国其他菌种保藏中心，或者企业的。但是你要弄清楚原始种子的来源，这部分资料是否能提供的很详细？最初始的分离，分离过程中操作记使用的物料，后面构建原始种子库相关的记录？还有商业化授权？还有一个就是，能否真的保证你用其他来源的菌株做出来的东西能和市面上已有的可比？后面涉及的东西特别多。所以很多就是为了省事，为了保险就选择CMCC，不能说多省钱，但是省心。CMCC没有的才会考虑国外的官方菌种机构，考量企业的话很少，毕竟你是商业化的，商业化菌种库出问题整个产品直接pass。

药品研发求一个“稳”字。

中检院和第三方都能买到，但是大家更信赖中检院的管理和质量，你说第三方“质量也是有保障的”，可能需要很多文件和实验来证明，但是从中检院买的话，溯源性、质量更有保障。

你说需要备案什么的，挺麻烦。我个人理解是这些要求是和你买的这个菌株的风险相适应的，是为了安全和合规，这种程序上的麻烦可能会免去你后续的很多麻烦。合规性是很重要的。

个人理解，仅供参考。

P2实验室备案不是法定要求吗？

从法定机构购买更权威啊。你买东西从厂家和代理商买，你会选择哪个？