各位老师,药品生产涉及台账领用登记的记录,没有类似敲红色流水号的唯一性,是否可行
其他
如变更表有变更号,没有可以理解,其它表没有指定编号,也没有流水号,流水号这个是不是可有可无
2025-07-02 18:17 hao46     
3个回答

建议结合风险对记录进行分级管理,1)如批记录、检验记录需编号、受控发放并确认发放数量平衡;2)如台账、计划等表格可进行电子填写,再打印签字。

2025-07-03 15:38 Jyolo     

这个表格作为一个质量管理记录,是必须有编号和名称的,没有编号不行,

你说的红色流水号,这只是控制记录的一种方式,作为一个台帐类的记录,其追溯性风险必然不高,我认为这个流水号不是必须的,确保这个台帐符合文件要求即可,确保的方式有很多种,不一定非是红色流水号的形式。

2025-07-03 16:54 任刁刁     

不可行。

需要有:唯一性、可追溯性、防篡改性。

2025-07-03 10:32 李平安