1、题主的问题可以继续延申：如胶塞的效期只剩下6个月，如果灌装为制剂，其产品效期是2年，岂不是胶塞早已过期了。首先需明确理解效期的定义和验证考察是如何执行的，对于胶塞的灭菌有效期考察，比如考察0时、12时、24时、36时等不同节点，确认其无菌性，同样对于房间清洁效期也有相应的考察节点，会有一定的安全冗余。其次储存有效期或清洁有效期的考察，确认的是使用前的状态符合生产的工艺需求，在开始生产后，本身的状态已经改变，胶塞的无菌性需由另外的控制措施来保护，比如从原来的呼吸袋密封方式转变为在RABS或隔离器里受A级层流的保护，此时会有另外的工艺时限控制胶塞的可使用时限，比如灌装要求XX小时内完成。

2、对于题主问道的胶塞待23小时、房间待23小时投入使用，更多是涉及无菌培养基模拟灌装APS的要求，使用最差条件进行确认，确认无菌保障能力，但不是挑战不合格，比如胶塞/房间超过24小时才投入生产。

不过期，培养基模拟罐装均是按照最大时限进行考核

并不过期 ，有效期常规都是到使用时间，你开始使用了，物料本身的状态和环境已经变化了，它的有效期就失去作用了，具体到案例中的胶塞，你继续使用并不违规 ，但却需要考虑下实际的使用风险。

这里需要区分存放时限和使用时间的概念，存放时（如胶塞）其无菌性受其存放条件影响，属于静态过程，生产使用是动态过程，无菌环境及人员操作都会对物料无菌性产生影响，故灭菌效期一般指的是存放时限，不包含生产使用。

这个问题要看胶塞的灭菌有效期是怎么做的。在设计试验时，在存放24h后取样进行相应检测的话，那就是只有这个存放数据，不能按此条件执行；如果考察时先存放24h，然后在考察灌装的时限，结果合格，那就是可以使用。所以胶塞的存放时限和使用要求是要放在一起考虑， 要结合有效期研究的方法确定是否可行。

胶塞灭菌后24小时效期内，若在第23小时投入生产，灌装耗时12小时，则胶塞实际暴露时间达35小时（23+12），远超24小时效期。同理，房间清洁后第23小时启用生产，灌装12小时后实际使用时间达35小时，超出清洁效期。这种操作直接违反GMP对"效期"的定义——效期应从物料/环境释放使用开始时计算至使用结束，而非仅覆盖启用时刻。
法规依据：NMPA附录1第五十六条明确要求"灭菌至使用的间隔时间"需严格控制；欧盟GMP强调"湿的设备组件暴露时间"需限定以控制内毒素风险。

这里的清洁或灭菌效期，更准确点是已清洁保持时间（Clean Holding Time，CHT）：指从设备清洁工艺结束至再次使用的时间间隔（也可以是产品生产、高压灭菌或在线蒸汽灭菌结束后至使用前的时间间隔）。