具体参考如下：

1、若是对于医疗机构的临床基因扩增检验实验室（PCR实验室）资质要求，根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知，需通过省级以上卫生行政部门验收，审核合格的，由医疗机构向核发《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。

2、基因测序产品注册：测序仪、试剂盒、分析软件需经药监局（NMPA）注册批准，具体产品类型注册参考《国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）》

3、高通量测序（NGS）临床试点资质：仅国家卫计委批准的试点单位可出具临床报告。

4、CNAS ISO 15189的认证：表明实验室质量管理体系符合医学国际标准（如样本处理、数据分析），检测结果全球互认.

5、人类遗传资源管理（科技部主导）：采集肿瘤患者全基因组数据需向科技部申请审批，需提供伦理审查证明、知情同意书、合法来源证明，具体见《人类遗传资源管理条例实施细则》。

鉴于其用途是指导药品设计，建议选择医学检验实验室，即具备《医疗机构执业许可证》的实验室；检验项目是全基因组测序，建议要有《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》（注意该证书的许可范围是否适用）；建议选择具备CNAS和CAP资质的机构。