快速无菌检测方法的认可度
QC分析方法
各位老师,请问目前快速无菌检测方法是否被监管认可?能否作为传统无菌方法的替代方法?

另外,目前哪些快速无菌方法是被监管接受的?(至少在IND中应用过)

2025-07-10 10:21 匿名     
1个回答

1、认可的;

2、可以替代。

3、见下图:

重点是:


2025-07-11 10:37 李平安