洁净区高效和回风位置 设计影响大吗?
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洁净区高效和回风设计都在洁净区的一侧,即从中间分开,一半有两块高效,两个回风,但另一半没有高效,没有回风,做烟雾实验(烟雾不大)烟雾确实也不会跑到一半去,就从回风口排掉了。得到一种说法是,因为房间是正压的,所以送风是大于排风的,虽然 烟雾实验没有到另一半去,但是实际高效送风是很大的,比烟雾大的多,所以实际送风还是会送到另一半去,另一半仍然有不错的换气次数。


想请教下,可以这样理解吗?

2025-07-10 13:09 匿名     
1个回答

除了A级要求单向流外,对于B/C/D级洁净功能间,主要通过气流的紊流、乱流等非单向流对功能间进行稀释和净化,在同一侧设计送风和回风,主要潜在的风险是气流分布不均,存在潜在的死角盲区。而换气次数和正压是为了防止外部的污染入侵,该指标并不能直接说明与房间气流的分布的均匀性。打个比方,如果风扇是摇摆吹风还是定点吹风,体验的效果肯定不一样的。洁净室设计需遵循气流覆盖均匀性原则,通常要求送风口均匀分布(如满布高效过滤器),回风口对称布置(如对角或两侧)

下图在2023年版GMP指南:无菌制剂上册P605页有类似的案例,在RABS上方设计了侧取风设计,RABS的新风从静压箱的侧面的背景环境取用。由于使用侧取风设计时,B级背景环境的气流会受到干扰,下方存在盲区死角导致悬浮粒子监测结果超标。

2025-07-12 15:50 陆修言