中国GMP第二百一十四条 因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。这里提到的生产过程中异常允许的重新包装情况通常有哪些?
生产管理
2025-07-14 08:17 雨声     
5个回答

生产过程异常导致的重新包装通常会通过偏差进行评估,并给出重新包装建议。一般情况包括包装过程设备故障导致的外包装缺陷。如在流通环节导致的产品更换包装流程可以在文件中直接规定。

2025-07-14 16:35 Jyolo     

不会对产品质量造成影响的,可以进行重新包装

2025-07-14 18:31 龙涵     

在包装工序中,经过检查不会影响的产品质量的风险,均可以检查评估后进行重新包装,通常比如标签粘贴问题、小盒印字问题、装盒空盒问题这类的。

2025-07-15 09:10 铅笔小旧     

不能有任何影响到产品的风险,比如摔地上摔坏了,就不能轻易重新包装,比如说是设备问题,导致印字不清,就可以重新包装。

2025-07-14 14:51 任刁刁     

经过调查,确认没有质量风险情况下可以重新包装。异常情况:外包装破损(内包装完好)、张贴标签问题、外包装密封性问题等。

2025-07-14 10:57 阳光蒲照