FDA裁员对于行业来说最大的影响是什么?
关键人员注册申报

What will be the biggest impact to the industry due to FDA reduce the workforce?

2025-07-16 16:14 识林-树苗     
3个回答

后面还会有变数吧,AI的运用领域,在专业领域的运用可能没有这么快,而且也可能是有限的运用

专业性这么强的医药行业,还是需要由专业人员去完成评判。

2025-07-31 19:05 牧魂     

感觉在IND的审评中FDA已经引入了AI审评,因为IND的审评为30个自然日,之前通常会在第三周收到审评老师的IR,但是最近在提交3天后,就收到了IR,并且是一个很细节的问题,感觉人工的话不太会审核的这么快,特别是在FDA有大量裁员的情况下。

感觉对行业的最大影响是加快了AI在方方面面的布局和应用,希望AI可以合理的减少繁琐重复的工作,提供审评的效率。

2025-07-28 17:09 0麋鹿不迷路0     
实木 2025-08-08 16:11

很好的实际情况反馈!

个人有两个担心:

是否能在审评时限内完成审评?审评深度是否会受到影响?

是否会过度依赖AI?

2025-07-17 10:03 ggxwtt