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一般PAI批准前检查,FDA是会通知的,因为F一般PAI批准前检查,FDA是会通知的,因为FDA希望在检查期间能看到特定的操作细节,因此需要企业提前准备。但最近确实相关检查案例显示,FDA在批准前检查之前并未提前告知企业何时进行检查。因此建议企业在申请提交之后,就应做好充分的准备工作,随时迎接检查。
具体可以参照FDA近期检查趋势和飞行检查应对
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