这个要求没有依据也没有道理

1.在法规上，中国GMP对不能共线的要求是“（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性……（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施…　　（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备……”这里面提到的都是高过敏性，高毒性的药品，而沙星类并不符合这些分类。

2.在原理上看，能否共线考虑的是如果有残留会对生产人员和患者的安全影响。评估的依据是毒理药理数据。而不是根据它的禁忌。有类似禁忌甚至更多禁忌症的药物数量非常多，难道也都要专线生产？

清洁措施的目的就是让药品在生产过程的残留能降到安全水平。如果不能接受清洁措施，非要都用专线生产来避免风险，就反而是抛弃GMP的理念了

沙星类药物，并不属于规定需要专线生产的产品类型，其安全性可以与常规药品一样进行评价，符合共线评估残留限度的要求，就已经符合安全要求了。至于评价中需要考虑说明书的禁忌部分，只有配伍禁忌，需要考虑不能连续生产，其他一般都没考虑了。

不知道你们这个理解是怎么理解的了，原本清洁的目的就是防止交叉污染，和你下一个品种治疗人群相关度很低的，除了那些高风险的激素什么的，沙星类起效剂量你们下个品种的残留会达到？如果这么差的话，需要考虑本身的GMP符合性。另外禁用是说明书写的吧，但是有时候医生一样会给儿童使用的，所以你风险和你的要求相符。