经历过IND审评阶段被暂停，为非临床的问题，提交的资料不能充分评估药品的安全性，

CDE老师有来沟通，要求提供更充分的证据，或者申请人主动撤回申请或者发不予批准的通知书。一般这个阶段项管老师就会把审评状态改为暂停。

当然还可以提交异议申请，中间等待的阶段审评状态一般也是暂停的。

IND是会被clinical hold（暂停）的，甚至拿到IND批件以后，也可能因临床上的不良事件被hold。

审评期间暂停的具体原因有很多，有CMC的问题，也可能是非临床的问题，一般是研究不充分，不能满足IND要求。

IND期间，企业不能主动补充资料，但是CDE是可以发补的，要求企业提交更多支持性数据或补充实验。

没有任何法规说IND不可以暂停呀，应该是自我感觉没有暂停吧？IND期间也会有一些重大的问题跟申请人进行沟通，有时候申请人是无法及时给出相应的论证或者需要进行多次沟通提交相关证明，这样会导致IND审评的暂停。尤其在一些先进疗法和2类新药出现的情况较多。

一般因为是比较大的发补，企业需要较长时间回复或补充数据，这暂停是不计入审评时间的。