非临床桥接，变更前后都做吗？
QA注册申报

非临床桥接，必须同时要做变更前、后药物的非临床相关试验吗，看孙涛老师文章、Q5E貌似即使要做非临床桥接，好像有只做变更前 或者 变更后的非临床试验也是可以的。有只做一种的情况吗？只做一个变更前，或者变更后的，不需要前后都做的？

2025-07-28 10:14 用户w3ta     
举报
 评论 回答
1个回答

可参考解读 2025年第四期药审云课堂培训-答疑整理 202504


2025-08-04 16:28 Jyolo     
评论