这个很尴尬，我们也碰到，供应商的标准是准备十月一日药典正式实施后进行升级的，但是我们购买不会买的刚好这个时间点用完。

我们的做法就是，自己的内控标准升级为2025版药典，和厂家约定我们按新药典验收，对比新旧药典差异，能够全检就全检。反正提前就实施2025版药典了。

如果是比较早入库，已经按2020版药典检测放行的物料，我觉得应该需要和省局沟通下能否使用了，确实执行起来比较含糊。

参考【安徽省药品监督管理局】省内执行2025年版《中国药典》的品种，哪些变更情形属于药品说明书、标签的微小变更？

答：下列情形，药品上市许可持有人、药品生产企业应按《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）等要求自行修订药品说明书和标签，修订日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准，无需向省药监局申请备案。各药品上市许可持有人和药品生产企业对药品说明书和标签内容的真实性、合法性负责。

（1）仅涉及药品说明书和标签中【执行标准】项内容变更的：

• 原收载于历版药典、局（部）颁标准，现执行2025年版《中国药典》标准的。

• 原执行药品注册标准或同时执行2020年版《中国药典》标准和药品注册标准，各药品上市许可持有人/药品生产企业经与2025年版《中国药典》标准开展对比研究工作后，执行2025年版《中国药典》标准或同时执行2025年版《中国药典》标准和药品注册标准的。

（2）因使用2025年版《中国药典》载明的名称而进行通用名称修订的。

（3）贮藏条件异于2025年版《中国药典》收载品种的贮藏条件，经评估如维持原注册标准贮藏条件的。

如果药典内容没有变化的话修订执行标准即可！

这个要看你所在的省局有没有延迟使用通知，药典早就发布了，应该不太会有延迟通知，所以是不能用的，如果想用，建议和省局沟通一下。

需评估是否能满足2025版药典

主要还是要看两版药典对于包材检项和标准的要求，一般是不会有问题的。

网上看到的，供参考。

问：2025年版《中国药典》实施后，药品说明书中【执行标准】项内容改变的，需要重新备案吗？

答：执行2025年版《中国药典》的药品品种，如仅涉及药品说明书中【执行标准】项内容改变的，持有人按《药品说明书和标签管理规定》要求自行调整说明书中【执行标准】项内容，修改日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准，无需向当地药监局申请备案。

问：标准发生变化如何执行？

答：药品上市许可持有人、药品生产企业应对全品种（含常年未生产品种）、全门类（包括但不限于原料药、辅料、直接接触包装材料、药材、饮片等）进行系统梳理，逐一对照2025年版《中国药典》和2020年版《中国药典》标准的变化情况，重点关注相关通用技术要求等内容，并对变化涉及品种、类别进行清单化管理。对照变化清单，按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究、验证和评估，按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。

重新印吧，剩余的赶快用完。

我这么理解哈

国家局在2025年3月就发布药典在10月份开始实施，中间有半年时间留给大家做比对等，库里的旧包材（执行2020版药典的）应该也能用完，企业完全可以在10月份前就准备好或者使用25版执行标准的包材了。