Peter：

这是一个很好的问题，因为这样的系统有很多。监管机构已经非常明确，首先是欧洲的监管机构，他们在2023年发表的声明中说，他们将发布新的附录11，并且仍然会允许混合系统。这些系统可能并不完全合规，因此你可能需要同时使用日志本等工具与部分电子数据结合使用。但他们表示，对于任何生成关键数据的系统，这种情况将不再被容忍。所以，如果你的pH值，比如说作为中间过程控制，恰好是关键的，那么升级是必要的。

但是，如果你在这个中间过程控制中生成的数据并非关键数据，它很重要，是批记录的一部分，但不会直接影响产品的安全性，最终也不会影响人体安全，那么你仍然可以使用混合系统，但他们说，要小心。这是强烈不鼓励的，不应该使用，监管机构会非常仔细地检查这些系统，以确定数据是否准确和完整。所以这并不是说你可以随便用，而是说你可以，但要非常小心，因为监管机构或检查员很容易发现准确性和完整性方面的问题。所以他们的意思是，可以用，但一定要非常非常小心，因为这个系统很容易被挑出漏洞。