Peter:

这种情况短期内不会改变。生产设备在功能上总是会存在一些缺陷。这些系统仍然在生成数据，只是它们生成数据的方式与HPLC系统或一些为GMP定制的系统不同。因此，公司正在使用其他解决方案，也就是我们所说的中间件，来增强符合Part 11、附录11或任何其他监管要求的能力。所以他们正在从系统中提取数据，并以不同的方式管理这些数据。

根据我在世界各地看到这些系统实施的经验，你可以通过使用我们提到的这些新解决方案（例如中间件），实现与为GMP定制的系统相同水平的质量保证。如果你认真思考，做好映射，并使用我们在网络研讨会中提到的风险评估工具，你就能使用我们所谓的这些非传统GMP软件解决方案来实现非常好的质量保证。

不要让这些差距阻碍你，比如你正在考虑购买一个新的生产系统，而它不具备所有这些功能，不要因此就立刻放弃考虑购买和升级，因为还有其他非常优秀的解决方案。不要因为找不到合规的新系统而保留旧设备。采用这些新技术的新系统甚至可能更好。