CPT清洁工艺测试如何执行？标准、检测项、流程？
厂房、设施、设备生产管理清洁验证
想请教一个问题，就是ADC生产环境要做CPT吗？具体执行策略是什么，标准是什么，测试项目有哪些，如何取样等等，如有方案就更是感激不尽！
2025-09-24 08:24 LQZCS     
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对于抗体偶联药物（ADC）等偶联药物，除了关注活性蛋白的残留，还要考虑所偶联的小分子药物的残留，其限度计算方式同以上化学药品所用的方法。可参考 CFDI 清洁验证技术指南征求意见稿 20240703.pdf

2025-09-25 16:54 xunger     
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