总有机碳测试注射用水,三组数据RSD标准是多少?是否有相关法规规定?
QA
2025-12-05 16:24 用户h6fq     
2个回答

各国药典(包括中国药典、USP、EP、JP)仅规定了注射用水的 TOC限度标准(≤0.50 mg/L),但 未提及具体RSD(相对标准偏差)的数值要求 .通常要求 RSD ≤5% (基于实验室内部质量控制实践)。

2025-12-08 14:25 陆云     

没有相关标准。法规没有规定。

现在一般都是取4针,舍去第一组数据,后面三组的数据RSD不会太高。

可以参考一下计量的,见下图。

2025-12-07 14:22 李平安