这个问题分两层答复：

（1）临床申报时，不需要中检院的报告，自检报告进行IND申请；

（2）临床I期开始前，需要获得中检院的DP检验报告；

（3）现在多数疫苗IND批件会要求“对原液和制剂进行中检院复核鉴定合格后开展临床”。

根据《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》和《疫苗临床试验技术指导原则》，进行临床试验的疫苗“必须由中国药品生物制品检定所（即中检院）进行质量复核”。这是对临床试验用样品的基本要求，原液和制剂通常都需要。

虽然部分指导原则（如针对新冠疫苗的指导原则）在临床申报阶段的描述可能更侧重于成品的稳定性数据，但从确保疫苗源头质量一致性和工艺可控性的监管逻辑出发，对原液进行复核是常规且重要的要求。原液的质量直接决定最终制剂的质量。因此在提交I期临床申请时，同时提供原液和制剂的制造检定记录并接受中检院复核，是证明整个生产工艺（从原液到成品）可控、且临床批次质量可靠的关键环节。

CDE会要求批批对应，三批原液对三批成品， 在申报时需要提供原液与成品批次的对应关系，并通常都需要接受检验/复核。