怎样模拟无菌冻干制剂冻干过程的暴露时间？
无菌验证与消毒效力
对于无菌冻干制剂的模拟验证，其冻干过程的持续时间是否需要在模拟验证全程模拟到？如果不需要，建议模拟多长时间是合理的？
2026-02-04 17:13 匿名     
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无菌冻干制剂不一定需要模拟整个冻干工艺时间，主要需要模拟冻干抽真空及进气恢复常压操作（3次），操作结束后放置一小段时间（如1小时）即可出箱轧盖。

2026-02-06 13:08 Jyolo     
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需要将产品按照生产流程放入冻干机，模拟生产最长时长，只是无需进行冻干参数运行，需要在方案中说明和评估

2026-02-05 13:13 Lhlong     
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