需考虑工艺参数和性能的关联影响，对灌装的装量和密封性等是否影响，如是联动线，需考虑对包装的速度的影响，基于风险评估看是否进行补充工艺验证，基于描述，是需要进行工艺验证的。

需要结合该产品现有的CQA和CPP报告进行评估，先明确灌封机速度参数是否为关键工艺参数CPP/KPP，再评估下该工艺参数调整导致的充填速度、充填量、封合时间、封合温度等参数影响，这些工艺参数的变化是否在参数工艺范围内，是否有之前的工艺验证数据作为支持，如果有则无需开展包装工艺验证，如无则需要补充开展包装工艺验证；并按变更指导原则评估该变更等级，开展相应工作。

灌封机提速后密封温度、密封时间等参数可能需要相应进行变化，可能影响产品的密封性，需要做工艺验证

在口服溶液剂生产中，若灌封机速度提高10%且涉及充填速度、充填量、封合时间、封合温度等参数的调整，必须进行包装工艺验证。即使设备已通过确认，工艺参数的改变仍可能影响产品质量，需通过验证证明新条件下工艺的稳定性和可控性

应该看有没有说这个参数是不是关键的，这需要一品种一个品种评估，不能一概而论，建议是工艺开发报告和后期数据，分析其重要性，并最终判断是否需要进行验证，但至少每个至少做确认，看看参数是否稳健是必须的。

是否是联线设备，是的话，包装速度也是提升了10%，超出原有范围的话，需要做包装工艺验证。如果是WIP形式暂做库存的话，经评估跟包装没关系的话，不用做了。