没有法规中有明确条文说：药品和医疗器械产品不可共线生产。

建议咨询省局。

之前有咨询过非药品类原料和药品类共线，省局明确不允许。

建议咨询省局。

现实挑战不小，你要同时满足《药品生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，质量体系能兼容吗？

此外，药品具体是什么品种？是否高风险/特殊药品？也是考虑因素。

没有明确的法规说不能，但是你要是想共线，还是建议做好评估然后咨询一下省局。

《药品生产质量管理规范》（2010年） 。第四十六条（五）规定：“生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。”这条法规实际上开了一个“口子”。它不叫“严禁非药用产品共线”，而是“不得生产有不利影响的”。这意味着，只要能拿出坚实的数据、详尽的风险评估和验证报告，证明该医疗器械的生产不会对药品的安全性、有效性和质量可控性造成不利影响。

法规没有明文规定，但实操起来难度应该很高。最好就具体品种及拟共线方案与当地省局先做下咨询沟通。