欧盟CTA申请发补时，准备发补资料的时间是只有12天吗
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2026-04-14 17:00 用户sqy     
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根据EMA的Sponsor handbook （26 March 2026，EMA/186412/2021），如果CTA有发补，会额外延长31天，其中12天是发补回复时间。具体的时限如下：

2026-04-15 09:59 Kathydai     
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根据EMA的Sponsor handbook (26 March 2026，EMA/186412/2021)，如果CTA审评过程中有发补，会延长31天，其中12天是发补回复时限。具体的时限如下：

2026-04-15 10:29 Kathydai     
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