生物制品变更事项分类讨论
QA
静注人免疫球蛋白组分2制作过程中用于ph调节用醋酸变更为盐酸,按照已上市生物制品技术指导原则,应为C中生产工艺变更还是按D中的生产过程控制参数进行变更管理?
2026-05-24 18:03 Zhhm8     
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