既然提到了定量限，那默认为是杂质定量方法。

ICH Q2(R2)淡化了“线性”，而是采用了“响应（校正模型）”的概念，包括线性响应、非线性响应和多变量校正，三者与ICH Q2(R1)的关系如下。

上图也显示了“响应”和“定量限”都在“范围”项下。

线性的本质是准确度在一定范围尺度上的量度。 线性响应：“可通过响应信号对被分析物的浓度或含量作图评价线性关系，并且应该证明分析方法在给定范围内得到测得值与真实样品值（已知的或理论的）成比例的能力。”；非线性响应：“对于这些分析方法，线性的评估与浓度-响应曲线形状的考虑是分开的。因此，不要求浓度-响应呈线性关系。而应评估分析方法在给定范围内测得值与真实（已知或理论）样品值成比例，以评估分析方法性能”。

ICH 3.2.3.1-3.2.3.3提到的几种确定定量限或检测限的方法是估算，只有“通过准确度和精密度测定”才是“直接验证”。并且指出“如果QL是估算值，应通过分析适当份数接近或等于定量限浓度的样品来验证该估算值。如果QL远低于报告限（例如，比报告限低约10倍），则可免除前述确认验证，并提供相关理由。”

因此，如果QL接近方法的（报告）范围下限（报告限），建议进行线性（准确度）验证；如果QL远低于方法的（报告）范围下限（报告限），无需进行线性（准确度）验证。