质量是设计出来的，不是检测出来的。产品的可靠性不能只依赖于最终质量标准的检测放行结果，而IPC是作为监控工艺稳健性的一部分，如果IPC结果异常，即使不灌装，也是要发起偏差来调查根本原因的，这是对工艺的影响。委托方应该是没做过生产吧，他是担心IPC结果不合格，又进行了灌装导致对产品有影响吧。

注射剂，大概率就是灭菌前的微生物负载或者除菌过滤前的微生物负载，正常谁家等一周的微生物结果再灌装啊。微生物负载为什么要定义为中控？直接换个名字呗，不叫中控，就叫灭菌前的微生物负荷检查，也不是每一批都要做。