化学原料药 上市后变更-中等变更备案
注册申报

化学原料药 上市后变更-中等变更备案，

变更备案资料里面需要写关联变更里面属于微小变更的内容吗？

2026-07-02 14:23 匿名     
举报
 评论 回答
2个回答

根据江苏省药品监督管理局发布的《已上市药品变更常见问题解答 (二)》，备案申请表的第 21 项需将本次变更备案事项的关联变更一并填写，包括微小变更。

2026-07-03 16:43 Jyolo     
评论

如果是关联性很强，并在相应的申报资料里面有描述，需要写；如果没啥关联或关联不强，建议不写

2026-07-02 17:08 圣人有点冷     
评论