EP药典限行版,执行了哪个版本
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2026年7月份注册CEP. 请问我出质检单是按照EP12.3出还是EP13.1出
2026-07-24 22:52 用户4yia     
4个回答

如果13.1有更新,建议直接按照13.1出。

Active substances, excipients, medicinal products and other articles must comply with the relevant Ph. Eur. monographs (and related texts) by the implementation date at the latest. Applying these texts between the publication date and the implementation date is usually accepted by competent authorities as they reflect the state of the art.
2026-08-12 15:45 LisaS     

现行版是12.3,按12.3出即可

https://pheur-online.edqm.eu/home/

2026-07-29 08:55 ggxwtt     

EP 12.3 自 2026年7月1日 起已正式生效,按照12.3出

2026-07-27 11:15 圣人有点冷     

  • EP 12.32026年7月1日 起已正式生效,是当前的法定限行版(现行版)
  • EP 13.1 虽然已于2026年4月发布,但新文本与修订文本的执行日期为 2027年1月1日——目前只是"已发布但尚未生效"状态
  • 按 EP 12.3 出质检单

  • 2026-07-27 09:05 Jyolo