首先因基于物料的关键性进行分类，关键的物料引入时，需进行3批的的小样检测和质量对比，CMC需研究新增供应商的物料对工艺性能的影响，在PPQ时，需穿插使用不同供应商的物料；如果时非关键物料，物料引入时，可进行1批小样检测和3批COA数据的收集和对比，CMC不需要额外的进行工艺性能的影响，在PPQ时，可以使用任意供应商的物料。