这个没有法规规定，法规都关注灌装后的产品，如果你配制的药液没有过滤成无菌药液，则没啥问题，如果你最终灌装结束时，过滤后的无菌药液还有剩余 ，则应该至少 取样培养，过滤后的药液直接排放或不管，可能会遇到 麻烦的。

你的无菌边界是除菌过滤后至轧盖完成前，属于培养基模拟灌装的范围，过滤前的 培养基不在你的范围内，可以不培养。但是灌装的培养基需做好平衡，应培养尽培养。

按照《无菌工艺模拟试验指南》，无菌工艺模拟试验应从无菌操作的第一步开始，直至无菌产品完全密封结束。如果在产品制备阶段采用了无菌工艺，此部分工艺也应作为模拟验证的一部分。对于全过程无菌生产（如配制后不能除菌过滤）的产品，无菌工艺模拟还应涵盖原液配制、半成品配制等无菌操作过程。企业应根据风险评估确定无菌工艺模拟试验的起始工序。

应当判断配制阶段是否为无菌操作，如是，则应当培养。