无菌工艺模拟验证-除菌过滤后剩余培养基处理
无菌验证与消毒效力
各位大佬,请问关于APS中对于已除菌过滤但未进行灌装的剩余培养基需要与灌装制剂成品一同培养在哪份法规或指南中有明确规定呢?我看过PDA-TR22,其要求如下:这个要求是放在过滤系统部分,对于无菌工艺中剩余药液的处理方式未作明确要求,请问还有比这个法规更明确的关于APS剩余培养基处理的法规或指南吗?
2026-08-19 13:47 用户eni2     
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