《药品GMP指南》第2版·无菌制剂·"一次性使用技术和免洗物料"（第18章）明确："有完整性缺陷的耗材不得使用"；发生泄漏或破损即属完整性缺陷，不可继续使用；一次性使用技术应一次性使用，重复使用无法保证性能。表18-1风险矩阵中，冻融、储存、运输、搅拌等应用点均标注了"破损泄漏"风险。

基本上不能用于临床了，可以根据情况用于一些工艺开发或非临床研究。通常外袋不会与产品直接接触，其与产品的相容性和微生物屏障作用通常都不会专门去做，没有数据。