分包装变更与备案前后的问题
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各位好,一个关于分包装的问题:是先完成分包装备案,再变更分包装企业《药品生产许可证》更记录页还是先去省局做《药品生产许可证》更记录页,再去分包装备案?

2023-11-21 17:28 您们批啊     
1个回答

根据CDE 境外生产药品分包装备案程序和要求 20200806,分包装备案资料中需要《药品生产许可证》及其变更记录页复印件,所以需先办理生产许可证变更再进行分包装备案。

2025-12-09 08:38 Jyolo