2021年12月24日上午，中国健康传媒集团中国医药报社邀请了国家药监局药品审评中心合规处副处长赵明和国家药监局食品药品审核查验中心检查三处副处
药用辅料，在药典中没有收录该物质，没有药典法规可以参考，检测项目及标准参考厂家COA是否合适？
发酵罐罐清洁中，除了用饮用水清洁，用到碱水煮罐，但是碱水是重复使用的，碱水使用几个月后，会排掉部分沉淀物，再加入新碱，这个更换频次如
作者：李丹编译来源：ACDLabs CN 公众号前言该文章是Pfizer分析科学家发表的一篇关于AQbD理念在HPLC方法开发中的应用文章。文章结合Inlyta(阿昔替尼)有关
新增一个原料药粗品的供应商，需要做至少3批工艺验证，但粗品是连续生产工艺，一批的生产跨时很长，批量很大，这种情况可以只用一批粗品做3批原
例如原料药的生产工艺参数发生变化，评估为中等变更，做一个批次的加速考察是否可行？还是要做三个批次的加速和长期考察？有没有指导文件？
授课老师：何公欣上课日期：12月15日（周三）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介何公欣博士，上海柯君医药董事长兼
授课老师：李晓明上课日期：12月14日（周二）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介李晓明博士，PSQ+公司创始人，曾就职
授课老师：李敏上课日期：12月10-11日（周五 - 六）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介李敏博士，华海药业副总裁，负
授课老师：尹放东、苏虹、梁颖上课日期：12月12-13日（周日 - 一）上课地点：上药职工大401多媒体教室（杨浦区飞虹路525号）老师简介尹放东博士，礼
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