可以直接定工艺设备的再确认周期为3年吗？
QA厂房、设施、设备设备确认与验证
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在跟CDMO进行沟通中，尤其是在PPQ后期，B/C证办理，动态核查准备阶段，一般什么情况以邮箱形式沟通，什么情况下发质量信息沟通函
有没有相应的法规或者指南明确C级需要做更衣确认？如果需要，那么怎么做这个更衣确认？而且这个更衣确认更倾向更衣流程还是更衣次数挑战？又或
HPLC中的系统适用性回进针如何翻译？
分析方法QCGMP
各位大佬，我是分析小白，请教一下HPLC中的系统适用性“回进针”如何翻译？是否有药典或ICH出处？ 看到有人翻译为re-injection，也有人翻译为re-run，
近期有涉及国外的单子，做了”航空运输危险性鉴定报告“，但结论是”不属于易燃固体“，”每个单一包装或内包装的净重不得超过5KG“。本来产品
稳定性研究检测指标包含分子量、纯度及有关物质、含量、外观等，如何判断哪些指标需要附上图谱？
《药品试验数据保护实施办法》及相关配套文件学习笔记（一）：实施办法的追溯期 在2025年国家局颁布《药品试验数据保护实施办法（试行）（征求
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