药典中对于氯化物的鉴别如上描述，我们很容易漏掉后面的那句话。对于一些有机碱的盐酸盐，如盐酸文拉法辛，盐酸莫西沙星等等，需要先加氨试液
1）在中国药典通则0402红外光谱法中并未提及盐酸盐药物需用氯化钾制片；2）但在《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》中提出，盐酸
冷冻干燥（lyophilization 或 freeze-drying）是一种广泛应用于制药、生物制品和疫苗制造中的关键技术，用于通过升华去除溶剂，从而稳定热敏感材料以利
洁净区高效和回风设计都在洁净区的一侧，即从中间分开，一半有两块高效，两个回风，但另一半没有高效，没有回风，做烟雾实验（烟雾不大）烟雾
如题，1.无菌生产工艺产品使用的过滤器每批结束后（连续生产结束后）、生产开始前灭菌后都做完整性-----液体过滤器 2.无菌产品使用的
请问下大家，生物制品临床研究期间发生重大变更，进行了全面的可比性研究，这方面资料在正文里怎么体现呢？1、3.2.S.2.6工艺那里放工艺变更，3.2.S.4
冷冻干燥技术在制药行业中具有不可替代的重要地位，特别是在注射剂的生产中，其能够显著延长药物的保质期，使其适合长期储备和应急使用，根据FD
引言随着生物制药行业的快速发展，自动注射器因其使用便捷性和减少给药错误的优势，已成为药物输送系统的重要组成部分。然而，这些先进包装系
如题，无菌生产工艺产品）（c+隔离器），使用的包材到制剂企业后不进行洗消灭，是直接使用的，那么这种包材生产企业应该在什么环境下生产呢，c+a
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