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2025年版中国药典对制剂的加速试验写明了，注射液等含水的不要求湿度，但是长期试验没写，像西林瓶装的注射液，长期试验可以只控制温度，不管湿

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比如无菌工艺模拟实验的最大瓶数和最长时间，能作为生产工艺的最大批量和最长时间吗？

Regarding FDA's recent ban on transporting U.S. citizens' cells to China for cell modification，does this equate to FDA rejecting IND submissions for Chinese cell products in the U.S.?

化药1类创新药，目前处于临床研究期间，原来剂型为普通片剂，现在想改为缓释片，虽然缓释片也属于片剂，但是2者的生产工艺、处方、PK肯定是有差

识林月报直播如期而至，本次直播聚焦7月全球主要监管机构的重点法规，并挑选影响力较大的文件做重点简介。短短40分钟，轻量而轻松，旨在帮助大

Htm2010要求干燥度测试时蒸汽服务中测的的温度和过热度测试期间测的的温度在3℃以内，这个是出于什么目的考虑呢

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有几个因素使得调查微生物偏离microbial excursion比调查化学偏离更具挑战性。首先，监测并非实时进行。传统的计数技术可能需要几天时间才能获得数据

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在做库房温湿度分布验证时，门口的监测点是放在门内还是门外？