物料发放时一批次物料发了一半，此时另一批有效期更临近的物料放行了，接下去应该如何发放物料？我的想法是先发近效期的。
生物制品原液，稳定性考察条件为-70±10°C，因此规定的长期贮存条件为-70±10°C。由于制剂是委外的，原液要运输到制剂生产场地，乙方的超低温冰箱确
报表记录、报警记录如果可以电子签名审核，签名审核完后必须打印出来附在批记录中么？
2-8度条件储存的药品长期稳定性能直接放样在2-8度仓库中吗？不想额外买2-8度的稳定性试验箱了，
空调系统的首次确认，在OQ阶段需要执行悬浮粒子、浮游、表面和沉降测试吗？在动态还是静态条件下做？洁净级别的确认需要悬浮粒子、浮游、表面和
如变更表有变更号，没有可以理解，其它表没有指定编号，也没有流水号，流水号这个是不是可有可无
对于效价/活性的描述，大多使用Potency和Biological Activity，今天在看EMA法规的时候，出现一个没见过的词汇：Functionality Guideline on the quality aspects of mRNA va
原注册批件上是“滴耳剂”，今年再注册的时候直接在国家局网站上勾选“耳用制剂”，未手动添加备注“滴耳剂"，批准文号是一致的，这个情况是否
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